灌肠管

国产备案第一类

产品名称：

灌肠管

注册人名称：

浙江新德意医疗科技股份有限公司

浙湖械备20190017号

注册人住所：

浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号

批准(备案)日期：

2020-07-09

有效期至：

结构及组成：

A1型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、流量调节器、灌肠软管、肛门管组成；A2型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、流量调节器、灌肠软管、肛门管组成；B1型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、流量调节器、灌肠软管、外接头、内接头、肛门管组成；B2型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、流量调节器、灌肠软管、外接头、内接头、肛门管组成；C型由肛门管、内接头组成；D型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、流量调节器、灌肠软管、外接头、内接头、肛门管、吊篮组成。

适用范围：

与灌肠容器、灌肠器具连接后，用于临床灌肠。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“A1型、A2型、B1型、B2型、C型（具体规格型号见附件）”变更为“ A1型、A2型、B1型、B2型、C型、D型（具体规格型号见附件） ”；产品描述或主要组成成份由“A1型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、流量调节器、灌肠软管、肛门管组成；A2型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、流量调节器、灌肠软管、肛门管组成；B1型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、流量调节器、灌肠软管、外接头、内接头、肛门管组成；B2型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、流量调节器、灌肠软管、外接头、内接头、肛门管组成；C型由肛门管、内接头组成。”变更为“A1型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、流量调节器、灌肠软管、肛门管组成；A2型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、流量调节器、灌肠软管、肛门管组成；B1型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、流量调节器、灌肠软管、外接头、内接头、肛门管组成；B2型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、流量调节器、灌肠软管、外接头、内接头、肛门管组成；C型由肛门管、内接头组成；D型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、流量调节器、灌肠软管、外接头、内接头、肛门管、吊篮组成。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1589961280869.doc)变更时间2020年07月09日

生产地址：

浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号

型号规格：

A1型、A2型、B1型、B2型、C型、D型（具体规格型号见附件）(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1589961280869.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	灌肠管	浙湖械备20190017号	C型	6.8000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	灌肠管	浙湖械备20190017号	C型	12.8000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	灌肠管	浙湖械备20190017号	D型	12.8000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	灌肠管	浙湖械备20190017号	D型	12.8000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	灌肠管	浙湖械备20190017号	A1型	12.8000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	灌肠管	浙湖械备20190017号	A2型	12.8000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	灌肠管	浙湖械备20190017号	B1型	12.8000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	灌肠管	浙湖械备20190017号	B1型	12.8000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	灌肠管	浙湖械备20190017号	B2型	12.8000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	灌肠管	浙湖械备20190017号	B2型	12.8000