唾液酸检测试剂盒（酶速率法）-鲁械注准20152400490-器械数据

产品名称：

唾液酸检测试剂盒（酶速率法）

注册人名称：

潍坊泽成生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20152400490

注册人住所：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼

批准(备案)日期：

2020-06-15

有效期至：

2025-06-14

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmolL）、神经氨酸苷酶（1.0kUL）、乳酸脱氢酶（8.5kUL）、N-乙酰神经氨酸醛缩酶（1.5 kUL）；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmolL）、还原型辅酶I（NADH）（10mmolL）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的唾液酸的含量。

生产地址：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼

型号规格：

试剂1（R1）：15mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：75mL×2，试剂2（R2）：25mL×2；试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：50mL×3，试剂2（R2）：50mL×1。

产品储存条件及有效期：

1.原装试剂2～8℃密封、避光保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏、避光条件下有效期30天。3.生产日期见标签。

管理类别：

第二类