ABO正反定型和RhD凝胶定型卡

国产有效注册第三类

产品名称：

ABO正反定型和RhD凝胶定型卡

注册人名称：

国械注准20173404331

注册人住所：

上海市黄浦区南京西路479弄10号

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

凝胶卡管柱中含有凝胶基质、增强抗原抗体反应的缓冲液、0.1%叠氮钠防腐剂；定型管柱中分别含有IgM鼠抗A、鼠抗B、人抗D单克隆抗体；阴性对照管柱、A型红细胞（Ac）管柱、B型红细胞（Bc）管柱、O型红细胞（Oc）管柱及自身细胞（自身c）管柱中只含有缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本品用于临床ABO正反定型以及鉴定RhD抗原。不用于血源筛查，仅用于临床检验。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号

型号规格：

12张卡/盒

产品储存条件及有效期：

4～25℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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