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ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars

国产失效注册

产品名称：

ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2151219号

注册人住所：

475 Calle C,00969 Guaynabo,PUERTO RICO USA

批准(备案)日期：

2014-03-06

有效期至：

2018-03-05

结构及组成：

本产品由阻塞器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。该产品辐射灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品适用于腹部、胸部和妇科微创手术,以便为内窥镜设备建立进入通道。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2014年5月14日同意更正企业注册地址内容,2014年3月6日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/USA 0390-2014《穿刺器》

型号规格：

2B5LT, 2B5ST, 2B5XT, 2B12LT, 2B12XT, 2D5LT, 2D5ST, 2D12LT, 2D12XT, 2H12LP, 2CB5LT, 2CB5ST, 2CB12LT, 2K5LT, 2K5ST