磁性颗粒-链霉亲和素工作液

国产备案第一类

产品名称：

磁性颗粒-链霉亲和素工作液

注册人名称：

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

津械备20160095号

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2023-10-16

有效期至：

结构及组成：

本产品主要组成成分为磁性颗粒-链霉亲和素、碱性磷酸盐缓冲液。

适用范围：

本产品作为固相载体，可与生物素偶联的抗原/抗体结合，配合化学发光试剂用于抗原/抗体浓度测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2~8℃下储存，效期自检定合格之日起2年.

管理类别：

第一类

备注：

我公司因发展需要，申请变更生产地址，具体变更情况如下：rn变更前生产地址：rn1.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼104-105；2. 重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号（委托生产）rn变更后生产地址：rn天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105rn其他原备案凭证里涉及内容均未发生变化。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	磁性颗粒-链霉亲和素工作液	津械备20160095号	5ml\|瓶	150.0000