口鼻气雾剂给药器

国产备案第一类

产品名称：

口鼻气雾剂给药器

注册人名称：

博谊（上海）工业有限公司

沪松械备20160015号

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇中德路100号

批准(备案)日期：

2016-05-23

有效期至：

结构及组成：

采用高分子材料制成，非无菌提供，不含药物。

适用范围：

与气雾剂药物配合使用，用于口腔、鼻腔给药

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在备案产品原型号规格基础上，增加型号规格：KI-5501E成人带松紧带、KI-5502E儿童带松紧带、KI-5503E儿童大号带松紧带、KI-5504E儿童小号带松紧带、KI-5505E婴儿带松紧带、KI-5513E熊猫儿童大号带松紧带、KI-5514E熊猫儿童小号带松紧带、KI-5515E熊猫婴儿带松紧带、KI-5556 奶嘴I、KI-5557 奶嘴II;2017-08-11,在备案产品型号规格不变的情况下，增加型号规格：KI-5513熊猫儿童大号，KI-5514熊猫儿童小号，KI-5515熊猫婴儿;2016-11-04,1.增加规格：KI-5803儿童大号，KI-5804儿童小号，KI-5813熊猫儿童大号，KI-5814熊猫儿童小号，KI-5858标准。\\r\\n2.产品分类按照2017年8月版《医疗器械分类目录》进行修改，其中：分类编码修改为14-07-03；\\r\\n预期用途修改为：用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。\\r\\n产品描述修改为：由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。;2021-05-07,生产地址变更为“上海市松江区小昆山镇中德路100号4幢、7幢北、6幢-104”。;2022-06-27

生产地址：

上海市松江区小昆山镇中德路100号4幢、7幢北、6幢-104

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	口鼻气雾剂给药器	沪松械备20160015号	标准	172.9600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	口鼻气雾剂给药器	沪松械备20160015号	儿童小号	172.9600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	口鼻气雾剂给药器	沪松械备20160015号	熊猫儿童小号	154.5600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	口鼻气雾剂给药器	沪松械备20160015号	儿童大号	172.9600
江西省+动态第23批	口鼻气雾剂给药器	沪松械备20160015号	婴儿	172.9600
江西省+动态第23批	口鼻气雾剂给药器	沪松械备20160015号	儿童小号	172.9600
江西省+动态第23批	口鼻气雾剂给药器	沪松械备20160015号	儿童大号	172.9600
江西省+动态第23批	口鼻气雾剂给药器	沪松械备20160015号	儿童	172.9600
江西省+动态第23批	口鼻气雾剂给药器	沪松械备20160015号	成人	172.9600
江西省+动态第23批	口鼻气雾剂给药器	沪松械备20160015号	标准	172.9600