牙科取骨器(SAFESCRAPER)-国械注进20252170238-器械数据

产品名称：

牙科取骨器(SAFESCRAPER)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252170238

注册人住所：

VIA E.VILLA 7 42124 REGGIO EMILIA ITALY

批准(备案)日期：

2025-05-29

有效期至：

2030-05-28

结构及组成：

产品由滑柄、收集仓、柱销、按钮和刀片组成。刀片采用符合EN 10088-3标准的AISI400系列不锈钢材料制成，滑柄、柱销和按钮采用POM(聚甲醛)制成，收集仓采用MABS(甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)制成。产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于牙科种植手术中，通过刀片刮取自体骨皮质，将其送入收集仓内。随后可从收集仓中取出骨屑，植入牙槽骨。

代理公司：

盖思特利商贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市西城区西直门外大街 1 号院 1 号楼 9 层 9B5-B8

变更情况：

生产地址：

VIA E.VILLA 7 42124 REGGIO EMILIA ITALY

型号规格：

SAFESCRAPER TWIST, SAFESCRAPER TWIST curve, SAFESCRAPER TWIST curve VOLUMIZER

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：