雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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模拟基台 PLAN Abutment
国产
备案
第一类
产品名称：
模拟基台 PLAN Abutment
注册人名称：
注册(备案)号：
国械备20161864号
注册人住所：
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,SWITZERLAND
批准(备案)日期：
2016-11-17
有效期至：
结构及组成：
与实际用于患者的基台具有相同的修复面以及角度。采用高分子材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。
适用范围：
用于口腔修复治疗中，安放在口腔内的种植体上或技工室牙列模型上种植体替代体上，以检查所选基台是否合适。
代理公司：
士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司
代理公司地址：
北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
变更情况：
型号或规格由“请见申请表附件。”变更为“请见变更后的申请表附件。”变更时间2017年01月13日；备案人名称-中文由“/”变更为“士卓曼研究院股份公司”变更时间2018年09月03日；生产地址由“Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，SWITZERLAND；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，SWITZERLAND；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA”变更为“Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Grand Rue 53 a, 2606 Corgémont, SWITZERLAND; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA”；型号或规格由“请见变更后的申请表附件。”变更为“见附件”变更时间2019年07月18日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn
/upload/ba/1562897263014.docx)”变更为“新增025.0073V4、025.0074V4、025.0075V4，详见附件1型号规格表。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607406800648.docx)变更时间2020年12月10日；生产地址由“Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Grand Rue 53 a, 2606 Corgémont, SWITZERLAND; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA”变更为“Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Grand Rue 53, 2606 Corgémont, SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA”；产品名称-中文由“模拟基台”变更为“替代体”；产品描述由“与实际用于患者的基台具有相同的修复面以及角度。采用高分子材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。”变更为“包括替代体。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于口腔修复治疗中，安放在口腔内的种植体上或技工室牙列模型上种植体替代体上，以检查所选基台是否合适。”变更为“用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。”变更时间2022年03月18日
生产地址：
Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，SWITZERLAND；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，SWITZERLAND；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
型号规格：
请见申请表附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1479096556600.docx)
产品储存条件及有效期：
/
管理类别：
第一类
备注：
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+赣州联合体项目 | 模拟基台套装 | 国械备20161864号 | 骨水平\\t | 4677.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 模拟八角基台 | 国械备20161864号 | RN, 短型, B型, 20° | 657.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 模拟八角基台 | 国械备20161864号 | RN, 短型, A型, 20° | 657.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 模拟八角基台 | 国械备20161864号 | RN, 短型, B型, 15° | 657.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 模拟八角基台 | 国械备20161864号 | RN, 短型, A型, 15° | 657.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 模拟解剖基台 | 国械备20161864号 | RC, B型, 25° | 513.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 模拟解剖基台 | 国械备20161864号 | RC, A型, 25° | 513.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 模拟解剖基台 | 国械备20161864号 | RC, 直型, 直径6.5mm, 龈高4mm | 513.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 模拟解剖基台 | 国械备20161864号 | RC, 直型, 直径6.5mm, 龈高2.5mm | 513.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 模拟解剖基台 | 国械备20161864号 | RC, 直型, 直径6.5mm, 龈高1mm | 513.0000 |
