胸腰椎矫形器械包-苏常械备20250041号-器械数据

产品名称：

胸腰椎矫形器械包

注册人名称：

江苏创立康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20250041号

注册人住所：

常州市武进区牛塘镇人民西路1号中俄科技产业园

批准(备案)日期：

2025-03-14

有效期至：

结构及组成：

模棒；骨科定位器；丝攻；脊柱手术导板；椎弓根螺钉套管；套筒；螺钉连接器；扳手；骨科用螺丝刀；转棒钳；解锁器；弯棒器材料：与组织接触的工，选用了符合GB/T4234的00Cr18Ni14Mo3植入物用不锈钢材料进行制造；对刃口类材料选用了1RK91、420B、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、X40CrMoVN16-2(X15TN)等不锈钢材料；对其它工选用符合GB/T1220与YY/T0294.1标准的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr17MoV等不锈钢材料进行制造。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于胸腰椎的骨折、畸形复位微创手术。本产品不与椎间隙接触。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区牛塘镇人民西路1号中俄科技产业园

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：