医用一次性防护服（带鞋套）-桂械注准20222140124-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服（带鞋套）

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20222140124

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-04-10

有效期至：

2027-05-24

结构及组成：

本产品由无纺布和胶条制成，由连帽上衣、裤子和脚套连成一体，为连脚式结构。

适用范围：

用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年11月17日同意该产品变更如下：1、型号、规格由“型号：连身式（带鞋套）；规格：160（XS）、165（S）、170（M）、175（L）、180（XL）、185（XXL）”变更为“型号：连脚式；规格：160（XS）、165（S）、170（M）、175（L）、180（XL）、185（XXL）”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。2023年09月20日生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”。2024年04月10日注册人住所由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市高岭路66号-303”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室”;生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层

型号规格：

型号：连脚式；规格：160(XS)、165(S)、170(M)、175(L)、180(XL)、185(XXL)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：