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一次性使用吸痰包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用吸痰包

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20182081773

注册人住所：

扬州市头桥镇立新桥

批准(备案)日期：

2018-12-25

有效期至：

2023-12-24

结构及组成：

一次性使用吸痰包由基本配置为一次性使用吸痰管和检查手套或薄膜手套，选用配置纱布叠片、塑料镊子、止血钳、垫单，棉签、方盘\\/腰盘、包布组成。吸痰管管身应采用符合YY0031-2008的硅橡胶或符合GB15593-1995的软聚氯乙烯制成；纱布叠片应采用YY0331-2006的医用脱脂棉纱布制成；棉签的棉头采用符合YY\\/T0330-2015规定的医用脱脂棉制成；棉签杆采用符合YY\\/T0242-2007规定的聚丙烯专用料或消毒后的木、竹签杆材料制成；垫单、包布采用符合FZ\\/T64005-2011卫生用薄型非织造布制成；塑料镊子、止血钳、薄膜手套应采用符合YY\\/T0114-2008规定的聚乙烯材料制成；检查手套应采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳材料制成；粉采用符合中国药典中的滑石粉制成。器械盘采用符合YY\\/T 0242-2007的聚丙烯片材制成。该产品经环氧乙烷灭菌。产品应无菌。

适用范围：

供临床为患者吸痰使用。

生产地址：

扬州市头桥镇立新桥

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。