交锁髓内钉

国产有效注册第三类

产品名称：

交锁髓内钉

注册人名称：

江苏安格尔医疗器械有限公司

国械注准20163131835

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦阳河路

批准(备案)日期：

2021-04-20

有效期至：

2026-04-19

结构及组成：

该产品分为胫骨交锁髓内钉（SDSXⅠ型）、股骨交锁髓内钉（SDDKⅡ型）、股骨髁上倒置交锁髓内钉（SDDKⅢ型）、股骨伽玛型交锁髓内钉（SDDKⅣ型）、肱骨交锁髓内钉（SDDKⅤ型）、股骨重建型交锁髓内钉（SDDKⅥ型）、胫骨重建型交锁髓内钉（SDDKⅦ型）、肱骨交锁髓内钉（SDDKⅧ型）、股骨PFNA伽玛型交锁髓内钉（SDDKⅨ型）。其中胫骨交锁髓内钉（SDSXⅠ）、股骨交锁髓内钉（SDDKⅡ）、股骨髁上倒置交锁髓内钉（SDDKⅢ）由髓内钉、锁钉1或锁钉2或锁钉3、封帽组成；股骨伽玛型交锁髓内钉（SDDKⅣ）由髓内钉、锁紧螺钉、锁钉1或锁钉2或锁钉3、近端锁钉—刀片钉或近端锁钉—拉力钉、封帽组成；肱骨交锁髓内钉（SDDKⅤ）由髓内钉、锁钉1或锁钉2或锁钉3、近端塞、远端塞、叉钉、叉钉定位螺母、叉钉打入螺钉组成；股骨重建型交锁髓内钉（SDDKⅥ）由髓内钉、近端锁钉—拉力钉或近端锁钉—刀片钉或近端锁钉—拉力螺钉或近端锁钉—空心拉力螺钉、锁钉1或锁钉2或锁钉3、封帽组成；胫骨重建型交锁髓内钉（SDDKⅦ）由髓内钉、锁钉1或锁钉2、锁钉3、封帽组成；肱骨交锁髓内钉（SDDKⅧ）由髓内钉、锁钉1或锁钉2或锁钉3、近端锁钉—防旋钉、封帽组成；股骨PFNA伽玛型交锁髓内钉（SDDKⅨ）由髓内钉、封帽、内顶丝、锁钉1或锁钉2或锁钉3、近端锁钉—拉力钉或近端锁钉—组合拉力螺钉1和近端锁钉—组合拉力螺钉2组成。该产品由符GB/T13810标准的TC4钛合金材料制成。产品表面经微弧阳极氧化处理。非灭菌和或灭菌包装。

适用范围：

适用于股骨、胫骨、肱骨骨折髓腔内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇锦阳河路

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461835

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20163131835	φ9*220	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20163131835	φ9.4*360（右）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20163131835	φ11*340（左）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20163131835	φ9.4*300（左）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20163131835	φ12*340（右）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20163131835	φ12*300（右）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20163131835	φ10*360（右）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20163131835	φ9*340（左）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20163131835	φ12*180	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	交锁髓内钉	国械注准20163131835	φ9.4*240	\"*\"