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Optical coherence tomography system

国产失效注册

产品名称：

Optical coherence tomography system

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2222061号

注册人住所：

45531 Northport Loop West,Fremont,CA 94538,USA

批准(备案)日期：

2012-06-12

有效期至：

2016-06-11

结构及组成：

该产品由iVue扫描头、控制盒、脚踏开关、操纵杆、角膜透镜适配器CAM和三维位移机架(含头托、颚托)组成,配合适用的软件为iVue(版本1.4)。IVue扫描头和控制盒中的光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。性能见产品标准。

适用范围：

适用于对眼睛的视网膜、视网膜神经纤维层、视盘、角膜和房角进行非接触成像与测量。

代理公司：

科宏昌(北京)医疗仪器有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2393-2012《光学相干断层扫描仪》

生产地址：

45531 Northport Loop West,Fremont,CA 94538,USA

型号规格：

iVue100