创口贴-浙温食药监械(准)字2012第1640011号-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

浙江医鼎医用敷料有限公司

注册(备案)号：

浙温食药监械(准)字2012第1640011号

批准(备案)日期：

2012-07-06

有效期至：

2016-07-05

结构及组成：

产品主要性能: 1 粘胶层的持粘性不大于2.5mm。 2 粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm。3.普通型创口贴吸水层饱和吸水重量比应不小于1:5。加强型创口贴吸水层饱和吸水重量比应不小于1:10。防渗漏型创口贴吸水层饱和吸水重量比应不小于1:30。 4.采用钴60γ射线灭菌或环氧乙烷灭菌。 5.应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应。 6..环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。创口贴由保护层、吸水层、胶粘层、隔离层组成,也可单独由吸水层制成。

适用范围：

主要用于浅表性小创伤、擦伤等的贴敷。

产品标准编号：

YZB/浙温0074-2011《创口贴》

生产地址：

温州市经济开发区滨海园区C507地块(滨海十二路588号)

型号规格：

型号(mm):普通型创口贴、加强型创口贴、防渗漏型创口贴;规格(单位:cm):具体见附表一、二、三。