雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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化学发光免疫复合质控品
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
化学发光免疫复合质控品
注册人名称：
注册(备案)号：
川械注准20152400141
注册人住所：
成都市高新区百川路16号
批准(备案)日期：
2020-11-05
有效期至：
2025-11-04
结构及组成：
含免疫分析物的人血清蔗糖 2%质控品标示值见说明书附页。
适用范围：
本品用于本公司TSH、T4（TT4）、T3（TT3）、FT4、FT3、FSH、LH、PRL、HCG、E2、T（Tes）、Prog、Ferritin、β-HCG、CT、hGH、T-IgE、INS、C-P项目的质量控制。
变更情况：
1、预期用途变更为：本品用于本公司TSH、T4（TT4）、T3（TT3）、FT4、FT3、FSH、LH、PRL、HCG、E2、T（Tes）、Prog、Ferritin、β-HCG、CT、hGH、T-IgE、INS、C-P项目的质量控制。2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。
生产地址：
成都市高新区百川路16号
型号规格：
水平1 5.0mL×1；水平2 5.0mL×1；水平3 5.0mL×1；水平1 5.0mL×6；水平2 5.0mL×6；水平3 5.0mL×6；水平1 5.0mL×12；水平2 5.0mL×12；水平3 5.0mL×12。
产品储存条件及有效期：
本品2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；复溶后，严禁反复冻融，-25℃～-10℃密闭避光保存可稳定20天，2℃～8℃密闭避光保存可稳定7天（CT、C-P项目在2℃～8℃密闭避光保存可稳定1天）。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 化学发光免疫复合质控品 | 川械注准20152400141 | 水平1：5.0mL×1 | 228.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 化学发光免疫复合质控品 | 川械注准20152400141 | 水平2：5.0mL×1 | 228.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 化学发光免疫复合质控品 | 川械注准20152400141 | 水平3：5.0ml×1 | 273.6000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 化学发光免疫复合质控品 | 川械注准20152400141 | 水平2 ：5.0mL×1 | 228.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 化学发光免疫复合质控品 | 川械注准20152400141 | 水平1：5.0mL×1 | 228.0000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 化学发光免疫复合质控品 | 川械注准20152400141 | 水平3：5.0ml×1 | 273.60 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 化学发光免疫复合质控品 | 川械注准20152400141 | 水平2 ：5.0mL×1 | 228.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 化学发光免疫复合质控品 | 川械注准20152400141 | 水平1：5.0mL×1 | 228.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 化学发光免疫复合质控品 | 川械注准20152400141 | 水平3：5.0ml×1 | 273.60 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 化学发光免疫复合质控品 | 川械注准20152400141 | 水平2 ：5.0mL×1 | 228.00 |
