髌上入路胫骨髓内钉器械包-冀石械备20250178号-器械数据

产品名称：

髌上入路胫骨髓内钉器械包

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20250178号

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

结构及组成：

本产品由扩髓钻、骨科钻孔瞄准器、快速连接杆、骨科用保护器组成。扩髓钻：为长的圆柱形结构，带有直的螺旋，手持式手动外科器械。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快速连接杆：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用保护器：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供骨科手术时植入或取出胫骨髓内钉产品使用，不接触血循环和中枢系统。扩髓钻：用于扩大髓腔。骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。快速连接杆：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省石家庄市高新区秦岭大街599号

型号规格：

RTA32 一盒一套

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：