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缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法)
川械注准20142400025
成都市高新区天欣路101号
2019-09-24
2024-09-23
试剂1 氯化钴 5.0mmol/L试剂2 二硫苏糖醇 2.8mmol/L缺血修饰白蛋白校准品 牛血清白蛋白 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准;不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
体外定量测定人血清、人血浆样本中缺血修饰白蛋白(IMA)的浓度。
1、包装规格变更为:见注册证附页 2、预期用途变更为:体外定量测定人血清、人血浆样本中缺血修饰白蛋白(IMA)的浓度。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
见注册证附页
试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类