一次性使用采血器Unistik 3 Lancets

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

欧曼福德英国有限公司Owen Mumford Limited

国械注进20162220989

注册人住所：

Brook Hill,Woodstock,Oxfordshire,OX20 1TU,UK

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

由针体、针头、针帽、弹簧、触发开关和针脚组成。针体、触发开关：聚苯乙烯 495F，针帽、针脚：Unistik 3系列为高密度聚乙烯 810MO，弹簧：热处理不锈钢（BS 2056 奥氏体 302 S26 G2）。针头：Unistik 3系列为不锈钢 12Cr18Ni9，伽马射线灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品为一次性使用产品，用于采集末梢血（指尖和足跟）血样。

代理公司：

维昌康健医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区龙华东路858号1505室

变更情况：

2021-01-22 “代理人住所：上海市黄浦区龙华东路858号1505室”变更为“代理人住所：上海市黄浦区龙华东路818号606室”。 2021-12-09 生产地址由“Brook Hill,Woodstock,Oxfordshire,OX20 1TU,UK”变更为“No.19&21, Jalan Bioteknologi 3, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor, MALAYSIA ”；产品技术要求中删除“1.3 包装规格”，详见附件。

生产地址：

Brook Hill,Woodstock,Oxfordshire,OX20 1TU,UK

型号规格：

Unistik 3：Normal、Neonatal&Laboratory、Extra、Comfort

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162410989

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用采血器\\t	国械注进20162220989	28G	2.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用采血器\\t	国械注进20162220989	23G	3.7000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用采血器 Unistik 3 Lancets	国械注进20162220989	Comfort,Extra,Normal	3.7
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用采血器 Unistik 3 Lancets	国械注进20162220989	Neonatal＆Laboratory	3.7
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用采血器 Unistik 3 Lancets	国械注进20162220989	Neonatal＆Laboratory	3.7
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用采血器 Unistik 3 Lancets	国械注进20162220989	Comfort,Extra,Normal	3.7