手功能训练与评估系统-粤械注准20182190239-器械数据

产品名称：

手功能训练与评估系统

注册人名称：

广州一康医疗设备实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182190239

注册人住所：

广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公）

批准(备案)日期：

2022-08-03

有效期至：

2028-02-07

结构及组成：

由左手套训练器、右手套训练器和手功能训练与评估系统软件组成。

适用范围：

利用手功能训练与评估系统软件使患者主动进行手部运动，作手指和手腕的康复训练用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公）”。rnn2023-04-20: 1、生产地址由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房”。

生产地址：

广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房

型号规格：

A4-S、A4-M

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182190239”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械