生物流体敷料膜

国产失效注册

产品名称：

生物流体敷料膜

注册人名称：

浙江省医学科学院科技开发公司

浙食药监械(准)字2010第2640621号

批准(备案)日期：

2010-11-29

有效期至：

2014-11-28

结构及组成：

产品由几丁聚糖、明胶、甘油组成,几丁聚糖要求脱乙酰度大于80％,动力粘度100mpa.s～400mpa.s,重金属含量≤10.0ppm;明胶应符合GB6783-94规定;甘油质量应符合GB/T687-94的规定。产品为淡黄色、半透明、半流动体,无异味;动力粘度应≥300mpa.s;pH值:5.0～7.0;产品应无菌、应无皮内反应,细胞毒性不大于轻度,应无迟发型超敏反应。

适用范围：

产品供临床保护皮肤创面,预防感染,促进伤口愈合用。

产品标准编号：

YZB/浙1430-2010《生物流体敷料膜》

型号规格：

10g/支