无菌粪便引流装置

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

无菌粪便引流装置

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

桂械注准20192140080

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-04-10

有效期至：

2029-05-08

结构及组成：

产品为袋式(引流袋)收集容器，包含有引流袋、侧管、单向阀、硅软导管、球囊、二通接头、挂带和配药用注射器，通过硅软导管与引流袋连接，形成密闭的引流系统。其中硅软导管、球囊由硅胶制成，二通接头由聚乙烯制成，侧管、单向阀、配药用注射器、引流袋由聚氯乙烯制成，挂带由尼龙材料制成。环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后人体排泄物的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年05月27日同意该产品企业住所由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市高岭路66号-303”；生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”。2023年09月20日生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”。2024年04月10日注册人住所由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市高岭路66号-303”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室”;生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层

型号规格：

型号：A型；规格：1500mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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