颅颌面板钉安装器械包-川蓉械备20230180-器械数据

产品名称：

颅颌面板钉安装器械包

注册人名称：

成都美益达医疗科技有限公司

注册(备案)号：

川蓉械备20230180

注册人住所：

成都高新区天映路102号

批准(备案)日期：

2023-08-25

有效期至：

结构及组成：

本产品由骨科电钻头、骨科钻头、快装手柄、扭力手柄、剪棒器和骨板试模组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。组件产品描述：1.骨科电钻头由螺旋槽、连接器组成，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。2.骨科钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口，采用不锈钢材料制成，不与有源器械（含气动工具）连用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。3.扭力手柄为骨科手术配套工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。4.快装手柄为骨科手术配套工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。5. 剪棒器为骨科创伤手术配套工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。6.骨板试模为骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成，不是采用增加制造工艺加工制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

本产品用于颅颌面内固定植入物的安装。每个组件的预期用途包括：1.骨科电钻头与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹；2.骨科钻头用于钻孔、攻螺纹；3.扭力手柄与手术器械配合使用，用于辅助植入物安装；4.快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助植入物安装；5.剪棒器用于骨科内固定手术时截断植入物；6.骨板试模用于定位、导向和保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都高新区天映路102号（主楼）四楼、五楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

未变形、无生锈的情况下，可长期使用。

管理类别：

第一类

备注：