雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光法）
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第三类
产品名称：
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183401892
注册人住所：
成都市高新区百川路16号
批准(备案)日期：
2018-12-03
有效期至：
2023-12-02
结构及组成：
R1：免疫磁珠：HCV重组抗原、磁珠；R2：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液；R3：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本产品用于定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体（anti-HCV）。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
成都市高新区百川路16号
型号规格：
50测试盒、100测试盒、400测试盒。
产品储存条件及有效期：
2～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，严禁冷冻。
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401465号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | 丙型肝炎病毒抗体 | 国械注准20183401892 | 100测试|盒 | 1326.6000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批） | 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（化学发光法） | 国械注准20183401892 | 100测试/盒 | 6667 |
