一次性使用引流导管(ReSolve Mini Locking Drainage Catheter)-国械注进20242140643-器械数据

产品名称：

一次性使用引流导管(ReSolve Mini Locking Drainage Catheter)

注册人名称：

美国麦瑞通医疗设备有限公司(Merit Medical Systems, Inc.)

注册(备案)号：

国械注进20242140643

注册人住所：

1600 West Merit Parkway South Jordan Utah 84095 USA

批准(备案)日期：

2024-11-28

有效期至：

2029-11-27

结构及组成：

该产品由锁定引流导管(导管轴：聚氨酯，导管管身涂有亲水性涂层)、金属硬化套管(不锈钢)、可弯曲硬化套管(聚丙烯)、套针(不锈钢)、复位器(聚碳酸酯)、缝线锁定装置(聚酯-聚碳酸酯共聚物)、分离式接头(聚碳酸酯和聚酯混合物)、猪尾矫直器(聚丙烯)组成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

一次性使用引流导管可用于胸腔和腹腔内积液的经皮穿刺引流。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

变更情况：

生产地址：

14646 Kirby Drive Houston, Texas 77047 USA； Avenida Sor Juana Inés de la Cruz 19970 interior B, Edificio 2 Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California C.P. 22630 Mexico

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：