胆碱酯酶测定试剂盒（DGKC法）CHOLINESTERASE，opt. DGKC

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)

国械注进20152403456

注册人住所：

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55

批准(备案)日期：

2020-05-29

有效期至：

2025-05-28

结构及组成：

试剂1：焦磷酸，六氰合铁(Ⅲ)酸盐；试剂2：丁酰硫代胆碱。（具体详见说明书）

适用范围：

对人血清中的胆碱酯酶（CHE）进行体外定量检测。

代理公司：

上海费玛生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室

变更情况：

2019-10-28 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室;”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室;”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。

生产地址：

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55

型号规格：

编号D07730：5×50 mL：4× 50 mL试剂1，1× 50 mL 试剂2，手动包装；编号DH91713：4×62.5 mL 试剂1，1×62.5 mL 试剂2，系统包装。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胆碱酯酶测定试剂盒（DGKC法）	国械注进20152403456	4×62.5ml 1×62.5ml	7812.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆碱酯酶测定试剂盒（DGKC法）	国械注进20152403456	4×62.5ml 1×62.5ml	1125.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	胆碱酯酶测定试剂盒（DGKC法）	国械注进20152403456	4×62.5ml 1×62.5ml	1125.00