妇科分析用试剂包

国产备案第一类

产品名称：

妇科分析用试剂包

注册人名称：

湖南友哲科技有限公司

湘长械备20231019号

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段 90 号长沙未来智汇园 2 栋 101

批准(备案)日期：

2023-12-15

有效期至：

结构及组成：

妇科分析用染色液:亚甲蓝、超纯水、乙醇、氢氧化钾、甘油;样本稀释液:氯化钠、纯化水;缓冲液:磷酸气二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、Polin300、乙醇、超纯水。免疫显色试剂:显色液 A 组成成分有固紫 B、乙腈、超纯水；显色液 B 组成成分有氢氧化钠和超纯水；显色液 C 组成成分有乙醇、盐酸、肉桂醛类试剂、超纯水。

适用范围：

妇科分析用染色液:主要用于妇科分泌物中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构。样本稀释液:用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。缓冲液:仅用于提供\\/维持反应环境。免疫显色试剂:在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色,将靶点进行标记。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段 90 号长沙未来智汇园 2 栋 101、201、301、401

型号规格：

产品储存条件及有效期：

妇科分析用染色液、缓冲液常温保存，样本稀释液、免疫显色试剂 2-35°C保存，有效期为 12个月，开封有效期3个月。

管理类别：

第一类

备注：