脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20152400759

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2025-08-16

结构及组成：

试剂1：Good\'s缓冲液pH8.0、共脂肪酶；试剂2：酒石酸缓冲液pH4.0、显色底物。

适用范围：

用于血清中脂肪酶含量的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年7月19日：1、包装规格：增加“脂肪酶校准品（可选购）：1×1mL；脂肪酶质控品（可选购）：2×1mL”。2、适用机型：增加“雅培 C4000/Alinity c，迈瑞 BS380/480，迪瑞CS480/680”；删除“迈瑞BS300”。3、核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20152400759	70mL（试剂 1：1×56mL + 试剂 2：1×14mL）	1960.0000
江西省+动态第47批	脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20152400759	140mL（试剂 1：2×56mL + 试剂 2：2×14mL）	3920.0000
江西省+动态第47批	脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20152400759	120mL（试剂 1：2×48mL + 试剂 2：2×12mL）	3360.0000
江西省+动态第47批	脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20152400759	60mL（试剂 1：1×48mL + 试剂 2：1×12mL）	1680.0000
江西省+动态第47批	脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20152400759	400测试\|盒（试剂 1：1×40mL + 试剂 2：1×10mL）	2061.4000
江西省+动态第47批	脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20152400759	800测试\|盒（试剂 1：2×40mL + 试剂 2：2×10mL）	7936.0000
江西省+动态第47批	脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20152400759	160mL（试剂 1：2×64mL + 试剂 2：2×16mL）	4480.0000
江西省+动态第47批	脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20152400759	80mL（试剂 1：1×64mL + 试剂 2：1×16mL）	2240.0000
江西省+动态第41批	脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20152400759	150mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×15mL）	2094.7500
江西省+动态第41批	脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物法）	浙械注准20152400759	150mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×15mL）	4620.0000