一次性使用输液器带针-国械注准20163140345-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

常州市金利源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163140345

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇三河口溪河西路6号

批准(备案)日期：

2020-09-07

有效期至：

2025-09-06

结构及组成：

本产品由瓶塞穿器保护套、瓶塞刺穿刺器、空气过滤器、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、进气器件、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器保护套、流量调节器、保护套、护套材质为聚乙烯，瓶塞穿刺器、滴斗盖帽（带滴管）、针柄、连接座、针座为ABS，连接管、输液管路、软管、进气管为PVC 02料，滴管、吹塑滴斗、注塑滴斗、滴斗下端接头、药液过滤器壳体为PVC 03料，空气过滤器滤膜由聚丙烯熔丝无纺织成，孔径0.3-0.5微米。药液注射件为天然橡胶，针管、穿刺针材质为不锈钢材质，牌号：oCr18Ni9，针管润滑剂为聚二甲基硅氧烷。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床患者输液用，仅供重力式输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口溪河西路6号

型号规格：

输液器： IS-GE1、IS-GE2、IS-GE3、IS-GE4、IS-GE5、IS-GE6、IS-GE7、IS-GE8、IS-GE9 ；输液针：0.45×15RWSB、0.5×20RWSB、0.55×20RWSB、0.6×25TWSB、0.7×25TWSB、0.8×28TWSB、0.9×28TWSB，单位：mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163660345

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针