尿液六种微量蛋白定量检测试剂盒（流式荧光发光法）-沪械注准20212400147-器械数据

产品名称：

尿液六种微量蛋白定量检测试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

上海中信亚特斯诊断试剂有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212400147

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哥白尼路391号

批准(备案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

抗体偶联磁珠悬液A：MA、TRF、β2-MG、α2- MG、IgG抗体偶联磁珠；抗体偶联磁珠悬液B：α1- MG抗体偶联磁珠；生物素标记蛋白：生物素标记六种微量蛋白；链霉亲和素藻红蛋白：链霉亲和素藻红蛋白；校准品（S1-S7）：六种微量蛋白校准品；样本稀释液：PBS；20×浓缩洗涤液：PBS。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人尿液中以下六种微量蛋白含量：白蛋白（Microalbuminuria，MA）、转铁蛋白（Transferrin，TRF）、β2-微球蛋白（β2-microglobulin ，β2-MG）、α2-巨球蛋白（α2-macroglobulin，α2- MG）、α1-微球蛋白（α1-microglobulin，α1- MG）、免疫球蛋白G（Immunoglobulin G，IgG），作辅助诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区哥白尼路391号

型号规格：

96人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃存放，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：