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N-末端脑钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

N-末端脑钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

鄂食药监械(准)字2014第2401936号

批准(备案)日期：

2014-03-04

有效期至：

2018-03-03

结构及组成：

产品性能:液体移行速度:液体移行速度不应低于10mm/min.最低检出量:本产品对N-末端脑钠肽前体的最低检出量为200pg/ml。阳性符合率和阴性符合率:20份阴性质控品检测,结果均为阴性。20份阳性质控品检测,结果均为阳性。重复性:同一批试剂盒6份,检测同一浓度N-末端脑钠肽前体阳性质控品,反应结果一致,显色均一。稳定性: 43℃放置6天,产品应符合以上标准要求。产品组成:本试剂主要由NT-proBNP单克隆抗体、抗鼠多克隆抗体、塑料片材、硝酸纤维膜、聚酯纤维膜、滤纸、玻璃纤维膜组成的试纸条及塑料载板

适用范围：

用于定性检测人血中的N-末端脑钠肽前体,协助临床进行心衰疾病的诊断和治疗的辅助手段。

产品标准编号：

YZB/ 鄂2087-2014

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼

型号规格：

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒