同种异体骨修复材料ExFuse Bone Graft

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

HansBiomed Corp.

国械注进20193130564

注册人住所：

64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

批准(备案)日期：

2019-11-19

有效期至：

2024-11-18

结构及组成：

该产品由冻干松质骨及脱矿骨混合羧甲基纤维素钠生理盐水溶液制成，分为Gel和Putty两种型号。Gel预装于注射器中，产品辐照灭菌包装，无菌有效期2年。

适用范围：

与不可降解金属内固定产品配合，用于骨科手术时低负重状态下四肢及脊柱骨缺损空隙与缝隙的填充。

代理公司：

上海韩速百医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼层5楼02单元

变更情况：

“注册人名称：HansBiomed Corp.；代理人名称：上海韩速百医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼层5楼02单元”变更为“注册人名称：HansBiomed Corp. 韩士生科公司；代理人名称：四川顺顺然国际商贸有限公司；代理人住所：四川省宜宾市兴文县古宋镇大礼村三组兴文县僰海粮油开发有限公司库区综合楼七楼705、706、712号”。

生产地址：

64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	同种异体骨修复材料ExFuse Bone Graft	国械注进20193130564	5.0ml	120000.0
新疆+阳光采购	同种异体骨修复材料ExFuse Bone Graft	国械注进20193130564	3.0ml	72000.0
新疆+阳光采购	同种异体骨修复材料ExFuse Bone Graft	国械注进20193130564	0.3ml	7400.0
新疆+阳光采购	同种异体骨修复材料ExFuse Bone Graft	国械注进20193130564	0.3ml	7100.0
新疆+阳光采购	同种异体骨修复材料ExFuse Bone Graft	国械注进20193130564	1.0ml	22540.0
新疆+阳光采购	同种异体骨修复材料ExFuse Bone Graft	国械注进20193130564	2.0ml	44688.0
新疆+阳光采购	同种异体骨修复材料ExFuse Bone Graft	国械注进20193130564	10.0ml	223500.0
新疆+阳光采购	同种异体骨修复材料ExFuse Bone Graft	国械注进20193130564	0.5ml	11833.0
新疆+阳光采购	同种异体骨修复材料ExFuse Bone Graft	国械注进20193130564	8.0ml	178800.0
新疆+阳光采购	同种异体骨修复材料ExFuse Bone Graft	国械注进20193130564	1.0ml	14800.0