药物涂层支架系统（雷帕霉素）

国产有效注册第三类

产品名称：

药物涂层支架系统（雷帕霉素）

注册人名称：

国械注准20173131407

注册人住所：

威海市高区大连路68号

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2027-09-14

结构及组成：

该产品由支架和输送系统组成，支架平台材料为符合YY/T 0605.6-2007的钴铬合金，支架上涂有涂层，涂层中含有可生物降解的聚乳酸聚合物和雷帕霉素药物。产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期24个月。

适用范围：

由原发性冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛；病变血管直径在2.25mm~4.0mm之间，病变长度小于等于36mm。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市大连路68-2号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173461407

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	药物涂层支架系统 (雷帕霉素)	国械注准20173131407	\|	824.0000
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