甲壳胺护创功能敷料-苏械注准20152640955-器械数据

产品名称：

甲壳胺护创功能敷料

注册人名称：

江苏优创生物医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152640955

注册人住所：

启东市吕四港镇开发区香堂路424号综合楼3-4号楼

批准(备案)日期：

2015-09-14

有效期至：

2020-09-13

结构及组成：

产品以水刺法非织造布(又称无纺布,符合FZ/T64005—2011规定)加甲壳胺(符合SC/T3403-2004规定)为主要原料制备而成。产品分为片状型、指套型和自粘型三种,片状型和指套型由敷料块组成,自粘型由背衬、敷料块以及护膜组成。敷料块采用水刺法非织造布加甲壳胺涂层制成,护膜采用格拉辛纸。辐照灭菌无菌。

适用范围：

本产品作为一种医用生物敷料,适用于覆盖一般创伤、擦伤、刀伤、水泡和手术后已缝合伤口等浅表伤口。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010588号。

生产地址：

启东市科技创业园青年东路8号