银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag,AMSure (r) Ag)-沪食药监械(准)字2012第2660407号-器械数据

产品名称：

银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag,AMSure (r) Ag)

注册人名称：

美昕医疗器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2660407号

注册人住所：

上海市松江区松江出口加工区华哲璐355号1)2)3)16号厂房

批准(备案)日期：

2012-05-21

有效期至：

2016-05-20

结构及组成：

1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能:外观:管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量:30ug/cm２～70ug/cm２范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能:导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后,其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。

适用范围：

供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。

产品标准编号：

YZB/沪5659-66-2012《银离子亲水涂层硅胶导尿管》

生产地址：

上海市松江区松江出口加工区华哲璐355号1)2)3)16号厂房

型号规格：

双腔:8Fr、10Fr/3ml;12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml