金属接骨板手术器械箱-津食药监械(准)字2013第1100014号-器械数据

产品名称：

金属接骨板手术器械箱

注册人名称：

天津市康尔医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100014号

批准(备案)日期：

2013-04-26

有效期至：

2017-04-25

结构及组成：

该产品包括:空心丝锥、快装手柄、测深尺、组合绞刀、进退器、实心钻头、加压器、定位导杆、定位器、改锥、箱体11个组件产品。金属接骨板手术器械箱及其组件选用GB/T1220-2007中规定的20Cr13)30Cr13)10Cr18Ni12)06Cr19Ni10)00Cr18Ni14Mo3材料制造。主要性能:1)金属接骨板手术器械箱组件产品表面应光滑,无锋棱(刃口处除外)、毛刺。2)空心丝锥、组合绞刀、定位导杆、实心钻头刃口应锋利,不能出现卷刃,崩刃现象。其它性能指标详见注册产品标准《金属接骨板手术器械箱》。

适用范围：

该产品用于植入金属接骨板、接骨螺钉手术时使用。

产品标准编号：

YZB/津1200-2013

生产地址：

天津市武清区大碱厂镇兰家庄村天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧