敷贴-浙食药监械(准)字2013第2640410号-器械数据

产品名称：

敷贴

注册人名称：

浙江川本卫生材料有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2640410号

批准(备案)日期：

2013-06-27

有效期至：

2017-06-27

结构及组成：

产品以针刺棉无纺布为主要材料,可根据需要与PE网膜、TPU薄膜、PET无纺布或水刺无纺布复合。产品吸液量不小于自重的6倍,吸水速率不大于10s,水中溶出物总量不大于0.5%,PH值:6-8;非灭菌产品初始污染菌总数不大于100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌产品应无菌,出厂时环氧乙烷残留量不大于10ug/g;产品应无皮肤刺激、无迟发型致敏反应、细胞毒性不大于1级。

适用范围：

供清创后的外伤、术后创口作敷贴用。

产品标准编号：

YZB/浙 3626-2013《敷贴》

生产地址：

嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号

型号规格：

普通型(5cmx5cm、5cmx7.5cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx10cm、10cmx10cm、10cmx15cm、10cmx20cm),固定插管型(8cmx10cm、9cmx8cm、9cmx10cm)