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VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Calibrators

国产失效注册

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Calibrators

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2401911号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2012-05-23

有效期至：

2016-05-22

结构及组成：

主要组成成分:1套雌二醇校准品1和2(2mL,雌二醇溶于含抗微生物制剂的人血清中);标称值为150、5000 pmol/L;批次定标卡;实验方案卡;16个校准品条码标签(每个校准品8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8 ℃ 可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的雌二醇进行定标。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 2226-2012

生产地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格：

1 套/包装