可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-粤械注准20242401538-器械数据

产品名称：

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

中山生物工程有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242401538

注册人住所：

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

批准(备案)日期：

2024-11-15

有效期至：

2029-11-14

结构及组成：

试剂盒由可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测卡、ST2稀释液、ST2芯片组成。其中：(1)检测卡由卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫(含有荧光微球标记的ST2鼠源单克隆抗体和荧光微球标记的羊抗鸡IgY抗体)、硝酸纤维素膜(检测线包被另一株ST2鼠源单克隆抗体，质控线包被鸡IgY抗体)、吸水纸、PVC底板等构成。(2)ST2稀释液：Tris缓冲液。(3)ST2芯片：包含本批次试剂标准曲线信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆及全血中可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量。临床上用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

型号规格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2℃～30℃保存，有效期18个月；铝箔袋开封后在温度18℃～30℃、湿度10%～70%下使用，2小时内有效。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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