雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202400893
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准(备案)日期：
2022-12-01
有效期至：
2025-06-21
结构及组成：
主要由兔抗CRP抗体结合乳胶组成。
适用范围：
用于体外定量测定人全血中C-反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-12-07: 1、适用机型由“适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC-5320 CRP、BC-5330 CRP、BC-5360 CRP、BC-5370 CRP、BC-5350 CRP、BC-5380 CRP、BC-5385 CRP、BC-5395 CRP、BC-7500[B] CRP 、BC-7500[N] CRP、BC-7500[R] CRP、BC-7500[NR] CRP、BC-7300[B] CRP、BC-7300[N] CRP、BC-7300[R] CRP、BC-7300[NR] CRP、BC-7500[B] CS、BC-7500[N] CS、BC-7500[R] CS、BC-7500[NR] CS、BC-700[B] CS、BC-700[R] CS、BC-760[B] CS、BC-760[R] CS 全自动血液细胞分析仪和BP 200n、BP 260n全自动特定蛋白红细胞沉降率分析仪。”变更为:“适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC-5320 CRP、BC-5330 CRP、BC-5360 CRP、BC-5370 CRP、BC-5350 CRP、BC-5380 CRP、BC-5385 CRP、BC-5395 CRP、BC-7500[B] CRP 、BC-7500[N] CRP、BC-7500[R] CRP、BC-7500[NR] CRP、BC-7300[B] CRP、BC-7300[N] CRP、BC-7300[R] CRP、BC-7300[NR] CRP、BC-7500[B] CS、BC-7500[N] CS、BC-7500[R] CS、BC-7500[NR] CS、BC-700[B] CS、BC-700[R] CS、BC-760[B] CS、BC-760[R] CS、BC-780[B] CS、BC-780[R] CS、BC-770[B] CS、BC-770[R] CS全自动血液细胞分析仪和BP 200n、BP 260n全自动特定蛋白红细胞沉降率分析仪。”;rn2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。
生产地址：
深圳市光明新区南环大道1203号
型号规格：
1×40人份、2×40人份、1×50人份、2×50人份、1×100人份、2×100人份、1×120人份、2×120人份、1×125人份、2×125人份、2×300人份。
产品储存条件及有效期：
未打开的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为5个月。试剂在机应避光保存，在2℃～8℃可稳定21天。试剂不可冰冻。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202400893”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 常规血球CRP乳胶试剂（C-Ⅱ）（300人份*2） | 粤械注准20202400893 | 300人份*2 | 12636.0000 |
| 江西省+动态第41批 | C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法) | 粤械注准20202400893 | 2×100人份 | 3206.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20202400893 | 2×100人份 | 2698.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20202400893 | 2×300人份 | 8748.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20202400893 | 2×50人份 | 1620.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20202400893 | 2×50人份 | 1589.80 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20202400893 | 2×100人份 | 1955.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法） | 粤械注准20202400893 | 2×300人份 | 5865.00 |
| 江西省+动态第55批 | C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法) | 粤械注准20202400893 | 50人份*2 | 1590.0000 |
| 江西省+动态第53批 | C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法) | 粤械注准20202400893 | 2×40人份 | 1274.8000 |
