医用脱脂棉-鄂食药监械(准)字2013第2641260号-器械数据

产品名称：

医用脱脂棉

注册人名称：

宜昌市雅丰医用敷料有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2641260号

注册人住所：

枝江市仙女工业园

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

产品性能:1.性状:医用脱脂棉应为柔软而富有弹性的白色纤维,无色斑、污点及异物、无臭、无味;2.白度:医用脱脂棉的白度应不底于80度;3.水中可溶物:在100ml的供试液中遗留残渣应小于0.5%;4.酸碱度:在100ml的供试注解中加酚酞指示剂不得显粉红色,加溴甲酚紫指示剂不得显黄色;5.易氧化物:在40ml的供试液中加高锰酸钾试液红色不得完全消失;6.吸水时间:医用脱脂棉应于10S内沉入液面以下;7.吸水量:每克试样的吸水量应不少于23g;8.醚中可溶物:在100ml的供试液中遗留残渣应小于0.5%;9

变更情况：

产品性能结构及组成:1)删除“13)无菌:无菌供应的医用脱脂棉制品应经过已确认过的灭菌过程”;2)删除“14)环氧乙烷残留量:医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10mg/kg”。

生产地址：

枝江市仙女工业园

型号规格：

10g/包、50 g/卷、100 g/卷、200 g/卷、250 g/卷、300g/卷、350 g/卷、400 g/卷、425 g/卷、450 g/卷、454g/卷、500g/卷、1000 g/卷、50Kg/包

预期用途：

主要供医院临床作敷料用。