金属带锁髓内钉系统Gamma 3 System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173131425

注册人住所：

Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany

批准(备案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

该产品由髓内钉套装（髓内钉主钉和防旋螺钉）、锁定螺钉（拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉）、防旋螺钉、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢制造，防旋螺钉上带有聚酰胺66环，其余组件由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造。产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品使用于四肢骨科手术中插入髓腔内固定，治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

变更情况：

生产地址：

Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173461425

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属带锁髓内钉系统-尾帽	国械注进20173131425	4005-1110S	1.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属带锁髓内钉系统-尾帽	国械注进20173131425	4005-1100S	1.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属带锁髓内钉系统-尾帽	国械注进20173131425	4005-1105S	1.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	带锁髓内钉系统-交锁钉	国械注进20173131425	5x32.5 mm	180.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	带锁髓内钉系统-交锁钉	国械注进20173131425	5x37.5 mm	180.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	带锁髓内钉系统-交锁钉	国械注进20173131425	5x42.5 mm	180.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	带锁髓内钉系统-交锁钉	国械注进20173131425	5x27.5 mm	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带锁髓内钉系统-尾帽	国械注进20173131425	5mm	1.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带锁髓内钉系统-尾帽	国械注进20173131425	标准	1.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属带锁髓内钉系统-尾帽	国械注进20173131425	10mm	1.0000