I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-豫械注准20252400212-器械数据

产品名称：

I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400212

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-03-17

有效期至：

2030-03-16

结构及组成：

由磁微粒混悬液(包被有鼠抗PINP单克隆抗体，基质为含有防腐剂Proclin300的磷酸缓冲液)，酶结合物(辣根过氧化物酶标记的鼠抗PINP单克隆抗体，基质为含有防腐剂Bronidox和Proclin300的Bis-Tris丙烷缓冲液)，分析稀释液(基质为含牛血清白蛋白和防腐剂Bronidox、Proclin300的Bis-Tris丙烷缓冲液)，校准品(含人源Ⅰ型胶原氨基端延长肽，基质为含防腐剂Bronidox和Proclin300的Tris缓冲液，浓度约为10ng/mL、1500ng/mL，具体浓度以标定结果为准)和条码卡(含产品校准曲线和校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中I型胶原氨基端延长肽(PINP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存,有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：