咬嘴

国产备案第一类

产品名称：

咬嘴

注册人名称：

浙江简成医疗科技有限公司

浙湖械备20160052号

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

结构及组成：

手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人名称-中文由“安吉简成医疗科技有限公司”变更为“浙江简成医疗科技有限公司”变更时间2017年02月09日；备案人-注册地址由“安吉县递铺镇阳光大道719号6幢3楼东厂房”变更为“浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼”；生产地址由“安吉县递铺镇阳光大道719号6幢3楼东厂房”变更为“浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼”；产品名称或产品分类名称-中文由“咬口”变更为“咬嘴”；产品描述或主要组成成份由“手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯、聚氨酯等高分子材料制成。”变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”变更为“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。”变更时间2019年03月15日

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼

型号规格：

根据产品形状不同分为A型、B型、C型、D型。A型、B型为单独规格。C型、D型按压舌片长短，分为大（L）、中（M）、小（S）三种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	咬嘴	浙湖械备20160052号	小	70.0000
江西省+耗材挂网采购项目	咬嘴	浙湖械备20160052号	中	70.0000
江西省+耗材挂网采购项目	咬嘴	浙湖械备20160052号	大	70.0000