总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂（免疫荧光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223401094

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2027-08-15

结构及组成：

检测试剂，代码芯片等。（具体内容详见附件）

适用范围：

本产品适用于体外定量检测人体血清、血浆样本中的总前列腺特异性抗原（t-PSA）。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

25人份/盒（卡型、S型）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂（免疫荧光法）	国械注准20223401094	25人份/盒（卡型、S型）	1125.0000
江西省+动态第59批	总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂（免疫荧光法）	国械注准20223401094	25人份\|盒（卡型、S型）	1125.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂（免疫荧光法）	国械注准20223401094	25人份/盒（卡型、S型）	1125