定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

闽械注准20172170236

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层

批准(备案)日期：

2022-05-27

有效期至：

2027-12-10

结构及组成：

该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、瓷粉、玻璃陶瓷瓷块、二氧化锆陶瓷、复合树脂等材料均为经医疗器械注册批准的产品。

适用范围：

用于牙体或牙列缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年04月14日 1、型号规格变更见附件1（共3页）。n2、产品技术要求变更见附件2（共4页）。r2022年12月21日 1、型号规格变更为“镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；金钯合金烤瓷冠、桥、嵌体；金钯合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；金合金烤瓷冠、桥、嵌体；金合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；可切削纯钛烤瓷冠、桥、嵌体；纯钛切削冠、桥、嵌体、桩核；可切削纯钛光固化复合树脂冠、桥；聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、嵌体、贴面；可切削玻璃陶瓷全瓷冠、嵌体、贴面；二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面；激光熔化钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；激光熔化钴铬合金冠、桥、嵌体”。n2、产品技术要求变更详见附件（共2页）。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层

型号规格：

镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；金钯合金烤瓷冠、桥、嵌体；金钯合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；金合金烤瓷冠、桥、嵌体；金合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；可切削纯钛烤瓷冠、桥、嵌体；纯钛切削冠、桥、嵌体、桩核；可切削纯钛光固化复合树脂冠、桥；聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、嵌体、贴面；可切削玻璃陶瓷全瓷冠、嵌体、贴面；二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面；激光熔化钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；激光熔化钴铬合金冠、桥、嵌体；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号为“闽械注准20172630236”。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+牙冠采购目录	定制式固定义齿	闽械注准20172170236	德国维他公司	470.0000
江西省+牙冠采购目录	定制式固定义齿	闽械注准20172170236	德固丹特公司	474.0000
江西省+牙冠采购目录	定制式固定义齿	闽械注准20172170236	秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司	364.0000
江西省+牙冠采购目录	定制式固定义齿	闽械注准20172170236	3M 德国公司	656.0000
江西省+牙冠采购目录	定制式固定义齿	闽械注准20172170236	丹特迪瑞有限公司	410.0000
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	闽械注准20172170236	二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面	364.00
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	闽械注准20172170236	二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面	656.00
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	闽械注准20172170236	二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面	270.00
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	闽械注准20172170236	二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面	474.00
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	闽械注准20172170236	二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面	440.00