颅颌面手术器械箱 Instrument for Craniofacial surgical-国械备20250194号-器械数据

产品名称：

颅颌面手术器械箱 Instrument for Craniofacial surgical

注册人名称：

德国General Implants公司 General Implants GmbH Deutschland

注册(备案)号：

国械备20250194号

注册人住所：

Eisenbahnstrasse 100, DE78573 Wurmlingen, Germany

批准(备案)日期：

2025-07-03

有效期至：

结构及组成：

由折弯钳、骨科用螺丝刀、骨科电钻头、骨科手术器械通用手柄和骨科导向器组成。折弯钳由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，有弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料制成；骨科用螺丝刀为骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成；骨科电钻头由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成；骨科手术器械通用手柄为骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。骨科导向器为骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于辅助颅颌面骨折手术中的工。其中折弯钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎；骨科用螺丝刀用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出；骨科电钻头与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物；骨科手术器械通用手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装；骨科导向器用于定位、导向和保护。

代理公司：

北京莱顿医疗器械有限责任公司

代理公司地址：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349

变更情况：

生产地址：

Eisenbahnstrasse 100, DE78573 Wurmlingen, Germany

型号规格：

附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1748053811983.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：