医用固定带

国产备案

产品名称：

医用固定带

注册人名称：

衡水安畅医疗器械有限公司

冀衡械备20160105号

注册人住所：

安平县长安街与育才路交叉口西行100路北

批准(备案)日期：

2022-07-19

结构及组成：

医用固定带由人造革、布（帆布、针织布、三明治网布、EVA胶片复合布）、海绵、粘扣、织带（松紧带、尼龙带）、支撑条（铝合金板、钢板）、方环加工制成；非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

变更情况：

备案人-注册地址由“安平县育才北街82号西4排2号”变更为“安平县长安街与育才路交叉口西行100路北”；生产地址由“安平县育才北街82号西4排2号”变更为“安平县长安街与育才路交叉口西行100路北”；型号或规格由“见附页”变更为“医用固定带按使用部位分为:肋骨固定带、锁骨固定带、肩颈腕托带、前臂吊带、肘关节固定带、肩部固定带、腕关节固定带、前臂固定带、手腕固定带、手部固定带、柯雷氏固定带、肱骨固定带、髌骨固定带、小腿固定带、膝关节固定带、小腿超踝固定带、踝骨固定带、脚踝固定带、髋关节固定带、大腿超踝固定带、骨盆固定带、下肢固定带、腰围固定带。其中前臂吊带、手腕固定带、脚踝固定带分为Ⅰ型、Ⅱ型。腰围固定带分为普通型腰围固定带、塑型腰围固定带、全弹型腰围固定带。按尺寸不同分为加大号、大号、中号、小号”变更时间2017年08月07日；备案人-组织机构代码由“MA07PL55X”变更为“91131125MA07PL55XJ”；型号或规格由“医用固定带按使用部位分为:肋骨固定带、锁骨固定带、肩颈腕托带、前臂吊带、肘关节固定带、肩部固定带、腕关节固定带、前臂固定带、手腕固定带、手部固定带、柯雷氏固定带、肱骨固定带、髌骨固定带、小腿固定带、膝关节固定带、小腿超踝固定带、踝骨固定带、脚踝固定带、髋关节固定带、大腿超踝固定带、骨盆固定带、下肢固定带、腰围固定带。其中前臂吊带、手腕固定带、脚踝固定带分为Ⅰ型、Ⅱ型。腰围固定带分为普通型腰围固定带、塑型腰围固定带、全弹型腰围固定带。按尺寸不同分为加大号、大号、中号、小号”变更为“腕骨固定带、前臂固定带、柯雷氏固定带、手部固定带、锁骨固定带、肱骨固定带、肩部固定带、上臂固定带、肘关节固定带、胸部固定带、吊带、前臂吊带、肩颈腕托带、固定式肩颈腕托带、肋骨固定带、髋关节固定带、大腿固定带、膝关节固定带、膝部固定带、三片膝关节固定带、小腿固定带、小腿超踝固定带、大腿超踝固定带、髌骨固定带、踝骨固定带、脚拇指外翻固定带、腰椎固定带、下肢固定带、骨盆固定带、夏季腰围、冬夏两用腰围、全弹腰围、全弹护腰带、手腕固定带、脚踝固定带、护腕式固定带。按样式分为：I型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、V型、VI型。按尺寸分为：大号、中号、小号”；产品描述由“/”变更为“医用固定带由人造革、布（帆布、针织布、三明治网布、EVA胶片复合布）、海绵、粘扣、织带（松紧带、尼龙带）、支撑条（铝合金板、钢板）、方环加工制成；非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”；预期用途由“/”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”变更时间2022年07月19日

生产地址：

安平县长安街与育才路交叉口西行100路北

产品储存条件及有效期：

备注：