重建骨盆接骨板系统手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

重建骨盆接骨板系统手术器械包

注册人名称：

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

苏苏械备20200571

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）

批准(备案)日期：

2023-02-15

有效期至：

结构及组成：

重建骨盆接骨板系统手术器械包由复位钳、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、导钻、骨拉钩、骨撬、骨科钻头、钢板弯曲器、骨用丝锥、骨板试模、快装手柄、骨科用夹持器、持骨钳、钢板弯曲钳、骨把持器、测深器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用，可重复使用。

适用范围：

本产品供骨科手术，安装重建骨盆接骨板、HA3.5，HB4.0螺钉时使用。本产品为非无菌提供，可重复使用。本产品不与椎间隙直接接触。不与内窥镜配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：