一次性使用无菌混合喷药装置-粤械注准20222141152-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌混合喷药装置

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222141152

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号

批准(备案)日期：

2022-10-10

有效期至：

2027-08-15

结构及组成：

本产品由附件包一和附件包二两个部分组成。rn附件包一包含:rnA 带穿刺杯的一次性无菌注射器2个rnB 带护套的软针头2支rn附件包二包含:rnC 双腔推液器（由支架、推板、双联架、漏斗和两个带活动螺口的注射器组成）1个rnD 带连接座的滴液头1个rnE 带连接座的喷液头1个rnF 备用喷液头1个

适用范围：

用于猪源纤维蛋白粘合剂的双腔混合配制和手术创面喷涂滴注。不接触中枢神经系统或血液循环系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-10-13: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（委托生产）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201（委托生产）”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201（委托生产）

型号规格：

2.5ml，5ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222141152”注册证共同使用。rn受托生产企业：深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械