眼用剪-赣洪械备20180139号-器械数据

产品名称：

眼用剪

注册人名称：

江西省御源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20180139号

注册人住所：

批准(备案)日期：

2024-12-09

有效期至：

结构及组成：

该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于剪切眼组织

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“ 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。组成成分：GB/T1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13的材料制成”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日产品描述由“由一对中间连接的叶片组成,头部有刃。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。组成成分:GB/T1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13的材料制成”变更为“该产品由中间连接的两片组成,头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日,生工艺变更,变更时间2022年9月14日合格证调整，中包装标签调整和删除电镀无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱；变更时间2023年3月17日产品描述由“该产品由中间连接的两片组成,头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年1月17日变更说明书、生产制造信息变更时间2024年7月24日产品描述由“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口,尾部为指圈。眼用剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年12月9日

生产地址：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

型号规格：

直尖头100、110;弯尖头100、110(单位:mm)包装规格:1把/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：